【重磅喜訊】賽基生物再獲突破!淋巴細胞亞群檢測雙證齊發(fā)——精準免疫評估再升級,助力臨床診斷新突破

喜訊!賽基生物再創(chuàng)佳績!
由賽基生物其自主研發(fā)的四色淋巴細胞亞群檢測試劑盒(流式細胞儀法)正式通過國家藥品監(jiān)督管理局審批,成功獲得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證!繼六色淋巴細胞亞群檢測試劑盒獲批后,賽基生物現(xiàn)已同時擁有兩張淋巴細胞亞群Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證,為臨床診斷與治療再添利器!

全面覆蓋臨床需求,滿足不同場景
●? 六色淋巴細胞亞群檢測試劑盒:同步檢測CD3、CD4、CD8、CD16/56、CD19、CD45等關(guān)鍵標志物,支持更精細的淋巴細胞亞群分析,尤其適用于腫瘤免疫、感染性疾病及自身免疫病的精準診斷。
●? 四色淋巴細胞亞群檢測試劑盒:減少設備限制,滿足常規(guī)免疫功能評估需求,操作簡便,助力更多醫(yī)療機構(gòu)便捷開展淋巴細胞亞群檢測服務。
絕對計數(shù)+相對計數(shù)雙模式,檢測更精準
兩款試劑盒均支持淋巴細胞亞群的絕對計數(shù)與相對計數(shù)同步檢測,避免“比例正常但數(shù)量異?!钡穆z風險,為臨床提供更直觀的免疫狀態(tài)評估。
國產(chǎn)化突破,性能比肩國際
試劑采用高滴度單克隆抗體,靈敏度與特異性達到國際同類產(chǎn)品水平,且通過嚴格的Ⅲ類器械審評,確保檢測結(jié)果精準可靠,為臨床診斷提供堅實保障。


隨著腫瘤免疫治療、器官移植監(jiān)測、感染性疾病評估等領(lǐng)域?qū)α馨图毎麃喨簷z測需求的激增,進口試劑長期占據(jù)市場主導的局面亟待打破。賽基生物雙證的獲批,不僅打破國際技術(shù)壁壘填補了國產(chǎn)高端流式試劑的空白,更通過高質(zhì)量產(chǎn)品與本土化服務,推動檢測技術(shù)普及至各級醫(yī)療機構(gòu),惠及更廣泛患者群體。


未來,賽基生物將繼續(xù)秉持創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展理念,不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能,拓展應用領(lǐng)域,為全球醫(yī)療健康事業(yè)貢獻更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和解決方案。攜手廣大醫(yī)療工作者,共同守護人類的健康防線!

END

聯(lián)系電話|0571-89167281?0571-89167282
地址|杭州市余杭區(qū)倉前街道西溪堂5幢4樓
請先 登錄后發(fā)表評論 ~